Stem Cell Lab

CASCADE, Cultivated Adult Stem Cells as Alternative for Damaged tissuE, is a consortium granted by the 7th Framework Program of the European Commission. It has the aim to develop processes following Good Manufacturing Practice (GMP) for producing adult stem cells, more precisely for the generation of Mesenchymal Stromal/Stem Cells (MSCs).

Scopo del consorzio europeo REBORNE è di preparare trial clinici usando biomateriali avanzati e cellule staminali in grado di indurre rigenerazione ossea nei pazienti. A questo fine sono stati proposti 5 studi clinici di fase I con 20 pazienti in 12 Centri clinici sparsi in 8 paesi europei.

Le finalità del presente progetto sono: 1) l’applicazione clinica in 20 pazienti affetti da pseudoartrosi dell’osso scafoide del protocollo di sperimentazione clinica di fase I descritto nel dossier, una volta autorizzato dall’Istituto Superiore di Sanità (Unità 1 – Sezione di Ematologia, Università degli Studi di Verona; U.O.C. di Medicina Trasfusionale d.O. e U.O.C. di Chirurgia della Mano d.O., AOUI Verona); l’applicazione clinica prevede la selezione dei pazienti idonei, la raccolta e l’espansione di MSC autologhe presso la Cell Factory di Verona, secondo norme GMP, il trapianto delle MSC autologhe con biomateriale nei pazienti selezionati, ed il follow-up successivo; 2) l’esecuzione di studi preclinici relativi alla capacità rigenerativa di MSC midollari nei confronti di difetti ossei in ambito maxillo-facciale, ai fini della stesura di un protocollo di sperimentazione clinica di fase I (Unità 1 – Sezione di Ematologia, Università degli Studi di Verona; U.O.C. di Medicina Trasfusionale d.O., AOUI Verona; Sezione di Odontoiatria e Chirurgia Maxillo-Facciale, Università degli Studi di Verona); 3) l’esecuzione di studi preclinici relativi alla capacità rigenerativa di MSC midollari nei confronti di lesioni corneali destruenti bilaterali, quando non eseguibile il trapianto di cellule staminali del limbus corneale, ai fini della stesura di un protocollo di sperimentazione clinica di fase I (Unità 2 – Fondazione Banca degli Occhi del Veneto – Onlus, Venezia-Zelarino); 4) l’esecuzione di studi preclinici relativi alla capacità immunoregolatoria di MSC midollari nei confronti della GvHD acuta dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche, ai fini della stesura di un protocollo di sperimentazione clinica di fase I (Unità 1 – Sezione di Ematologia, Università degli Studi di Verona, e U.O.C. di Medicina Trasfusionale d.O., AOUI Verona; Unità 3 – Dipartimento di Terapie Cellulari ed Ematologia, Laboratorio di Terapie Cellulari Avanzate – USSL 6, Vicenza)

Terapie innovative, ricerca di laboratorio avanzata e approcci integrati di medicina di precisione